南京天开生物科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏宁械备20190060号
产品标签：上皮组织染色液
产品卖点：上皮组织染色液、宫颈癌筛查
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产品名称：天开康®上皮组织染色液
产品功能： 叶酸受体介导(FRD)肿瘤检测新技术
---FRD上皮组织染色液检测宫颈异常病变
二．产品优势：
1.紧缺性：临床在宫颈筛查“三阶梯”基础上缺乏一个即时检测，快速出结果，给医生一个预判性的临床诊察方法。
2.临床基础:产品临床用于宫颈早期病变的筛查，多家三甲医院临床应用。
3.产品材质：产品是由叶酸、亚甲基蓝、醋酸、纯化水等组成的一种活细胞染色剂，属特殊染色及酶组织化学染色诊断（液），临床用于对宫颈上皮组织的染色检测。
4.产品安全性：产品在万级净化环境生产包装，成品经钴-60辐照灭菌处理，确保不会给患者带去医源性感染，产品包装多层密封，确保在使用前不会接触空气而提前氧化反应，检测后的产品放回套管，确保不会对医院环境造成污染。
5.产品使用范围：
体检时：妇科体检
门诊时：即时检测，十秒出结果，HPV和TCT的有力补充
对TCT检查阴性者进行正常动态监控。（国际肿瘤机构推荐25-49岁妇女每三年、50-64岁妇女每五年进行一次TCT检查）。
产品不适用范围：未婚无性生活女性，孕妇，生理期女性，子宫全切女性，抗肿瘤药物服用期女性。
产品优点：
1、原研独创采用一体式专利采集装置，专利技术保护。
2、专利技术的全程封闭推注式优点：密封性好，阻隔空气中的氧。避免溶液本身特殊的醋酸溶液对操作者的刺激，缩短溶液接触空气的时间，避免氧化造成假阳性结果，充分保证检测结果的准确性，同时避免使用完的棉签造成的院内污染。
3、宫颈口大头棉签，宫颈管长杆棉签： 设计独特、塑杆棉签 贴心防护宫颈口取样面积更大，提高检出阳性率 ；宫颈管特殊尺寸，可完整伸进宫颈管内部进行操作，塑杆棉签，杜绝竹杆毛刺，减少意外损伤 。
4、产品特异性高达 92.6%，敏感度高达 95.7%，是临床最简捷、直观、方便、准确、快速的宫颈病变筛查方法，阳性直接进行病理检查，节约时间与费用。
5、可具备定位（醋白反应区）及指示（棉签染色）双重指标，染色程度变化定位病变程度，醋白反应区是定位病变位置，为活检提供取样位置。
6、产品针对性强，便于提高医院专病治疗效率，检测方便，快速出结果，大大减轻医院人力，物力，提供宫颈病变的一手资料，帮助临床医生快速决策。
7、操作简单、方便、快速，结果当场提供，从开始操作到结果提供，整个过程不超过2分钟，可大大缩短病人等待时间和大大减少病人心理煎熬。
8、适合基层医疗单位大量人群、体检筛查、特别适合政府两癌筛查。
9、为了保证非特异性的氧化反应，华开医疗该产品全部在万级净化车间进行生产、灌装和密封，保证产品安全可靠。
